Сертификат ISO 13485 (ИСО 13485)

Система менеджмента качества медицинских изделий ISO 13485 включает в себя требования регулирования всех этапов проектирования, изготовления, установки, хранения, реализации и утилизации медицинских изделий.

Стандарт ISO 13485 является всеобъемлющим в области медицинских изделий. Требования стандарта распространяются не только на изготовителей медицинских изделий, но и поставщиков материалов, узлов, компонентов, сырья. Вместе с тем настоящий стандарт учитывают компании оказывающие услуги стерилизации, настройке, калибровке и техническому обслуживанию медицинских изделий.

Система менеджмента ISO 13485 регулярно обновляется и совершенствуется пропорционально развитию современных медицинских технологий.